Vouw alle secties open

Trastuzumab deruxtecan

Enhertu

Uitgebreide indicatie Enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced HER2-positive
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 2.400.210,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Trastuzumab deruxtecan
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Maagkanker
Uitgebreide indicatie Enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced HER2-positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.
Merknaam Enhertu
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2021
Verwachte registratie December 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie november 2022. Registratie december 2022. Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de DESTINY-Gastric02 werd een respons percentage van 38% gevonden. Enhertu is per december 2022 geregistreerd op basis van de DESTINY-Gastric01 en DESTINY-Gastric02 studies.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 6,4mg/kg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

40 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen (1) GIPdatabank (2) expertopinie (3) CieBOM advies Trastuzumab-deruxtecan bij het gevorderd HER2-positief adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang 08-2024 (4) expert opinie.
Aanvullende opmerkingen Uitgaande van 360 patiënten die nu met ramucirumab worden behandeld (1), heeft 20% een HER2+ expressie (2). Uitgaande van het CieBOM advies met inzet in de derde lijn (3) is de verwachting van de werkgroep dat 40-50 patiënten in aanmerking voor Enhertu (4).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 53.338,00
Bronnen CBS; fabrikant
Aanvullende opmerkingen Trastuzumab-deruxtecan is beschikbaar in flacons van 100mg. De apotheekinkoopprijs (AIP) bedraag €1.600 per flacon. De aanbevolen dosering is 6,4 mg per kg per behandelcyclus van 21 dagen. Op basis van een gemiddeld gewicht van 78kg bedragen de kosten van trastuzumab-deruxtecan €8.000 per behandelcyclus (5 flacons van €1.600). De kosten per maand zijn dan €11.595 (365,25/12)*(8.000/21)). De mediane behandelduur is 4,6 maanden; De kosten per patiënt per jaar zijn dan €53.338.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.400.210,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2 positive breast cancer who have received two or more prior anti HER2 based regimens (NCT03248492). Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-HER2 therapies (2L) (NCT03529110). Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-Low breast cancer. Treatment of adult patients with HER2-mutated, Unresectable and/or Metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) (NCT03505710).

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.