Trastuzumab deruxtecan

Uitgebreide indicatie	Enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced HER2-positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	12.201.462,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Trastuzumab deruxtecan
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Maagkanker
Uitgebreide indicatie	Enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced HER2-positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.
Merknaam	Enhertu
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Oktober 2021
Verwachte registratie	December 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie november 2022. Registratie december 2022. Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de DESTINY-Gastric02 werd een respons percentage van 38% gevonden. Enhertu is per december 2022 geregistreerd op basis van de DESTINY-Gastric01 en DESTINY-Gastric02 studies.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	6,4mg/kg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 78 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IKNL; expertopinie; Record rivoceranib
Aanvullende opmerkingen	Ongeveer 70 patiënten worden behandeld in de tweede lijn voor gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang. Het aantal patiënten met een slokdarmcarcinoom die in de tweede lijn worden behandeld bedraagt ongeveer 60. In totaal zijn dit dus 130 patiënten. De inschatting is dat hiervan maximaal 60% een derdelijns behandeling krijgt (78 patiënten).

Patiëntvolume

< 78

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IKNL; expertopinie; Record rivoceranib

Aanvullende opmerkingen

Ongeveer 70 patiënten worden behandeld in de tweede lijn voor gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang. Het aantal patiënten met een slokdarmcarcinoom die in de tweede lijn worden behandeld bedraagt ongeveer 60. In totaal zijn dit dus 130 patiënten. De inschatting is dat hiervan maximaal 60% een derdelijns behandeling krijgt (78 patiënten).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	156.429,00
Bronnen	CBS; fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Trastuzumab-deruxtecan is beschikbaar in flacons van 100mg. De apotheekinkoopprijs (AIP) bedraag €1.800 per flacon. De aanbevolen dosering is 6,4mg per kg per behandelcyclus van 21 dagen. Op basis van een gemiddeld gewicht van 78kg bedragen de kosten van trastuzumab-deruxtecan €9.000 per behandelcyclus (5 flacons van €1.800). De kosten per maand zijn dan €13.035,71 ((365/12)*(9.000/21)). De kosten per patiënt per jaar zijn dan €156.429.

Kosten

156.429,00

Bronnen

CBS; fabrikant

Aanvullende opmerkingen

Trastuzumab-deruxtecan is beschikbaar in flacons van 100mg. De apotheekinkoopprijs (AIP) bedraag €1.800 per flacon. De aanbevolen dosering is 6,4mg per kg per behandelcyclus van 21 dagen. Op basis van een gemiddeld gewicht van 78kg bedragen de kosten van trastuzumab-deruxtecan €9.000 per behandelcyclus (5 flacons van €1.800). De kosten per maand zijn dan €13.035,71 ((365/12)*(9.000/21)). De kosten per patiënt per jaar zijn dan €156.429.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	12.201.462,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

12.201.462,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2 positive breast cancer who have received two or more prior anti HER2 based regimens (NCT03248492). Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-HER2 therapies (2L) (NCT03529110). Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-Low breast cancer. Treatment of adult patients with HER2-mutated, Unresectable and/or Metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) (NCT03505710).

Ja

Indicatieuitbreidingen

Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2 positive breast cancer who have received two or more prior anti HER2 based regimens (NCT03248492). Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-HER2 therapies (2L) (NCT03529110). Treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-Low breast cancer. Treatment of adult patients with HER2-mutated, Unresectable and/or Metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) (NCT03505710).

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.