Vouw alle secties open

Trastuzumab deruxtecan

Enhertu

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of HER2-low/ultra-low hormone receptor positive breast
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 176.639.344,50
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Trastuzumab deruxtecan
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of HER2-low/ultra-low hormone receptor positive breast cancer patients whose disease has progressed on endocrine therapy in the metastatic setting.
Merknaam Enhertu
Fabrikant AstraZeneca
Portfoliohouder AstraZeneca
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties SoC chemotherapie
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De DESTINY-Breast06 studie loopt op dit moment nog.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 5,4mg/kg
Bronnen DESTINY-Breast06 (NCT04494425).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.122 - 1.701

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2021 (1); Expertopinie (2)
Aanvullende opmerkingen Invasief mammacarcinoom HER2-negatief kwam in 2021 bij 1.022 stadium-3 en 679 stadium-4 patiënten voor (1). Inclusiecriteria van de studie zijn als volgt omschreven: 'HER2-low or negative expression by local test, defined as IHC 2+/ISH- or IHC 1+ (ISH- or untested) or HER2 IHC 0 (ISH- or untested)'. Als er uitgegaan wordt dat ongeveer 25 tot 30% van de patiënten HER2-positief is, komt ongeveer twee derde van de patiënten in aanmerking. Potentieel kan de hele groep die negatief is in aanmerking komen, indien er niet op getest wordt (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 125.143,00
Bronnen CBS, fabrikant
Aanvullende opmerkingen Trastuzumab-deruxtecan is beschikbaar in flacons van 100mg. De apotheekinkoopprijs (AIP) bedraagt €1.800 per flacon. De aanbevolen dosering is 5,4mg per kg per behandelcyclus van 21 dagen. Op basis van een gemiddeld gewicht van 72kg (vrouw) bedragen de kosten van trastuzumab-deruxtecan €7.200 per behandelcyclus (4 flacons van €1.800). De kosten per maand zijn dan €10.428,57 ((365/12)*(7.200/21)). De kosten per patiënt per jaar zijn dan €125.143.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

176.639.344,50

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.