U bevindt zich hier:
Enhertu
Patients with HER2 low, unresectable, and/or metastatic breast cancer previously treated with 1-2 prior lines of chemotherapy in the metastatic setting and has progressed on, and would no longer benefit from, endocrine therapy.
Nog geen inschatting mogelijk
Klinische studies
Trastuzumab deruxtecan
Oncologie en Hematologie
Indicatieuitbreiding
Borstkanker
AstraZeneca
Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Intraveneus
Injectie/infusieoplossing
Intramuraal (MSZ)
HER2-low population in this trial including tumors with IHC 1+ and IHC 2+/ISH- HER2 expression Patients in study progressed on, and would no longer benefit from endocrine therapy and have been treated with 1 or 2 prior chemotherapy/ adjuvant in the metastatic setting.
Centraal (EMA)
Nee
2022
2023
Fabrikant verwacht indiening in de eerste helft van 2022 en registratie in de eerste helft van 2023.
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
De DESTINY-Breast04 studie loopt op dit moment nog.
1 maal per 3 weken
5,4mg/kg
DB-04 (NCT03734029)
Het is op dit moment nog niet mogelijk in te schatten hoeveel patiënten van deze nieuwe populatie er in aanmerking zullen komen.
https://www.fiercepharma.com/special-report/1-enhertu
Op basis van de Amerikaanse verwachte prijs: $13,300 per maand.
Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.
Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.
Ja
Fabrikant
Er is op dit moment geen overige informatie.
Inzicht in verwachte markttoetredinginnovatieve geneesmiddelen