Vouw alle secties open

Tovorafenib

Ojemda

Uitgebreide indicatie Tovorafenib monotherapy for second line or later treatment of relapsed or refractory BRAF-altered lo
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tovorafenib
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Uitgebreide indicatie Tovorafenib monotherapy for second line or later treatment of relapsed or refractory BRAF-altered low-grade glioma in infants and toddlers from 6 months, children, adolescents and adults up to 25 years of age.
Merknaam Ojemda
Fabrikant Day One
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Day One. Kinaseremmer.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2025
Verwachte registratie 2026
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Mediaan 15.8 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per week
Dosis per toediening 380 mg/m2 (max. 600 mg)
Bronnen NCT04775485 (FIREFLY-1) (1); Kilburn et al. Nat Med. 2024 (2).
Aanvullende opmerkingen The recommended dosage of OJEMDA based on body surface area (BSA) is 380mg/m2 orally once weekly (the maximum recommended dosage is 600mg orally once weekly) with or without food. Median duration of treatment was 15,8 months (2).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Prinses Máxima Centrum (1).
Aanvullende opmerkingen In Nederland krijgen elk jaar ongeveer 40 kinderen een laaggradig glioom (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 640.309,00
Bronnen Drugs.com (1)
Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten kosten 16 tabletten van 100mg $35,723 (1). Omgerekend is dit ongeveer €32.672, maar dit getal kan lager uitvallen omdat medicijnen doorgaans duurder zijn in de Verenigde Staten. Uitgaande van een mediane behandelduur van 15,8 maanden en een wekelijkse toediening van 600mg kan een schatting gemaakt worden van €640.309 per patiënt per jaar (€32.672/16∗6∗52,18). Hierbij is nog geen rekening gehouden met een eventueel stapeleffect in verband met de behandelduur die langer dan een jaar duurt.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.