| Onderbouwing |
In de interim PFS analyse werd een verbetering van de PFS gezien in de toripalimab arm vergeleken met de placebo arm: een mediane PFS van 11,7 versus 8 maanden, hazard ratio (HR) = 0,52 (95% confidence interval (CI): 0.36–0.74), P = 0.0003 (1). De data van de fase III studie is ook beschikbaar, JUPITER02. Op ASCO 23 werden de voorlopige OS data gepresenteerd:
de mediane survival follow up was 30,1 maanden. Een significante verbetering van de OS werd gezien voor de patiënten die met toripalimab werden behandeld ten opzichte van placebo: HR = 0,63 (95% CI: 0.45-0.89), two-sided p = 0.0083. De mediane OS werd niet gehaald in de toripalimab arm en was 33,7 maanden in de placebo arm. De studie is echter in China uitgevoerd en het is nog de vraag of dit ook representatief is voor de Europese bevolking. |