Tocilizumab

Extended indication	Extension of indication to include the treatment of coronavirus disease 2019 in hospitalised adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation for RoActemra.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Tocilizumab
Domain	Infectious diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	COVID-19
Extended indication	Extension of indication to include the treatment of coronavirus disease 2019 in hospitalised adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation for RoActemra.
Proprietary name	RoActemra
Manufacturer	Roche
Route of administration	Intravenous
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	July 2021
Expected Registration	January 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Ook anakinra zal spoedig de markt betreden. Grote verschillen in effectiviteit tussen deze geneesmiddelen zijn nog niet bekend, mogelijk zal de markt verdeeld worden.

Expected patient volume per year

References	https://data.rivm.nl/covid-19/, expert opinie
Additional remarks	Vanaf 1 november 2020 tot 1 november 2021 waren er in Nederland 51.889 opnames van COVID patiënten in het ziekenhuis. Dit betreft dus zo’n 50.000 opnames per jaar. Dit is de beste data die voorhanden is maar het aantal ziekenhuisopnames kan komend jaar wel af wijken gezien het verloop van de COVID epidemie (dit is onder andere afhankelijk van het aantal gevaccineerde personen, de verschillende varianten van het virus die in opkomst zijn en hoe snel deze zich verspreiden en de overheidsmaatregelen gedurende het jaar). Gezien de effectiviteit kan 50% van de personen die in het ziekenhuis opgenomen worden mogelijk in aanmerking komen voor dit geneesmiddel in de toekomst. Als gekeken wordt naar de huidige inzet van geneesmiddelen gaat het echter om 5%-10% van de 50.000 patiënten die in het ziekenhuis opgenomen worden in een jaar.

References

https://data.rivm.nl/covid-19/, expert opinie

Additional remarks

Vanaf 1 november 2020 tot 1 november 2021 waren er in Nederland 51.889 opnames van COVID patiënten in het ziekenhuis. Dit betreft dus zo’n 50.000 opnames per jaar. Dit is de beste data die voorhanden is maar het aantal ziekenhuisopnames kan komend jaar wel af wijken gezien het verloop van de COVID epidemie (dit is onder andere afhankelijk van het aantal gevaccineerde personen, de verschillende varianten van het virus die in opkomst zijn en hoe snel deze zich verspreiden en de overheidsmaatregelen gedurende het jaar). Gezien de effectiviteit kan 50% van de personen die in het ziekenhuis opgenomen worden mogelijk in aanmerking komen voor dit geneesmiddel in de toekomst. Als gekeken wordt naar de huidige inzet van geneesmiddelen gaat het echter om 5%-10% van de 50.000 patiënten die in het ziekenhuis opgenomen worden in een jaar.

Expected cost per patient per year

References	https://www.farmacotherapeutischkompas.nl/bladeren/preparaatteksten/kostenoverzicht/modal/tocilizumab
Additional remarks	Roactemra, 0,9 ml injectievloeistof 180 mg/ml: € 257,24

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.