Vouw alle secties open

Tisotumab vedotin

Uitgebreide indicatie Recurrent or metastatic cervical cancer.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Tisotumab vedotin
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Baarmoederhalskanker
Uitgebreide indicatie Recurrent or metastatic cervical cancer.
Fabrikant Seagen
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Antibody-drug conjugate targeting tissue factor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Februari 2024
Verwachte registratie Maart 2025
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Eerstelijnsbehandeling is momenteel met chemotherapie
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Bij dosisexpansie (n = 101) was de ORR 54,5% met 1L tisotumab vedotin+ carboplatine (arm D), 40,6% met 1L TV + pembrolizumab (arm E), en 35,3% met 2L/3L tisotumab vedotin + pembrolizumab (arm F). De mediane responsduur was 8,6 maanden (niet bereikt) en 14,1 maanden in respectievelijk de armen D, E en F. Getallen lijken als zodanig aan PASKWIL criteria NRS te voldoen, echter gezien de omvang van de populatie is het voorstelbaar dat cieBOM hier geen NRS data accepteert. Het is nog onduidelijk is welke lijn het ingezet gaat worden. De eerstelijnsbehandeling is nu met (chemo en beva en) pembro, dus vervolglijnen met pembro liggen niet voor de hand. De plaatsbepaling van tisotumab vedotin is nog onduidelijk gezien de verandering in eerstelijns behandeling. De huidige eerstelijns combi (chemo en pembro en eventueel beva) in deze studie is niet onderzocht.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 2.0 mg/kg
Bronnen Vergote et al; EnGot cx8 studie JCO dec 2023

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 951

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen IKNL2021 (1) https://richtlijnendatabase.nl/gerelateerde_documenten/f/8588/Richtlijn%20-%20Cervixcarcinoom%20(%2022-03-2012%20).pdf (2)
Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 951 patiënten bekend met een cervixcarcinoom (1) Het recidiefpercentage (locoregionaal recidief en metastasen op afstand) bij cervixcarcinoom ligt tussen 10% en20% voor FIGO-stadium IB-IIA en tussen 50% en 70% bij lokaal gevorderd cervixcarcinoom, FIGO-stadium IIBIVA (2). Er zal mogelijk een laag gebruik zijn doordat pembrolizumab in Nederland ook al in de eerste lijn gegeven wordt.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Drugs.com
Aanvullende opmerkingen De prijs in de Verenigde Staten voor Tivdak intraveneus poeder voor injectie 40 mg bedragen ongeveer $ 7.229 voor1 poeder voor injectie.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.