Vouw alle secties open

Tislelizumab

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include in combination with platinum-based chemotherapy the first-line tr
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Tislelizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include in combination with platinum-based chemotherapy the first-line treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (OSCC)
Fabrikant BeiGene
Portfoliohouder BeiGene
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2024
Verwachte registratie Januari 2025
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie oktober 2024. Dit geneesmiddel is de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm na eerdere platina-bevattende chemotherapie.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie en PD-1/PD-L1 inhibitors plus chemotherapie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De mediane algehele overleving was 17,2 maanden met tislelizumab plus chemotherapie en 10,6 maanden met enkel chemotherapie (HR= 0,66; P<.0001). De cieBOM heeft in mei 2022 pembrolizumab + chemotherapie studie (KEYNOTE-590-studie) goedgekeurd voor de eerstelijn. De verwachting is dat tislelizumab en dus mogelijk een derde PD1 behandeloptie wordt.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen Yoon et al. 2022 (1); NCT03783442 (RATIONALE-306; BGB-A317-306) (2)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR 2021
Aanvullende opmerkingen In 2021 zijn in Nederland 1.787 patiënten met stadium 3 en 4 slokdarmkanker gediagnosticeerd.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30.000,00 - 60.000,00
Bronnen Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteit studie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab. Gegeven de prijs van andere PD1-remmers binnen dit indicatiegebied is de verwachting dat de kosten €30.000 tot €60.000 per patiënt per jaar zullen bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Verschillende klinische studies lopen binnen longkanker en gastro-intestinale tumortypes

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.