Expand all sections

Tislelizumab

Extended indication Extension of indication to include in combination with platinum-based chemotherapy the first-line tr
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Positive CHMP opinion

Product

Active substance Tislelizumab
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Oncology other
Extended indication Extension of indication to include in combination with platinum-based chemotherapy the first-line treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (OSCC)
Manufacturer BeiGene
Portfolio holder BeiGene
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection / infusion solution
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date January 2024
Expected Registration January 2025
Orphan drug Yes
Registration phase Positive CHMP opinion
Additional remarks Positieve CHMP-opinie oktober 2024. Dit geneesmiddel is de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm na eerdere platina-bevattende chemotherapie.

Therapeutic value

Current treatment options Chemotherapie en PD-1/PD-L1 inhibitors plus chemotherapie.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation De mediane algehele overleving was 17,2 maanden met tislelizumab plus chemotherapie en 10,6 maanden met enkel chemotherapie (HR= 0,66; P<.0001). De cieBOM heeft in mei 2022 pembrolizumab + chemotherapie studie (KEYNOTE-590-studie) goedgekeurd voor de eerstelijn. De verwachting is dat tislelizumab en dus mogelijk een derde PD1 behandeloptie wordt.
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 200 mg
References Yoon et al. 2022 (1); NCT03783442 (RATIONALE-306; BGB-A317-306) (2)

Expected patient volume per year

References NKR 2021
Additional remarks In 2021 zijn in Nederland 1.787 patiënten met stadium 3 en 4 slokdarmkanker gediagnosticeerd.

Expected cost per patient per year

Cost 30,000.00 - 60,000.00
References Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Additional remarks De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteit studie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab. Gegeven de prijs van andere PD1-remmers binnen dit indicatiegebied is de verwachting dat de kosten €30.000 tot €60.000 per patiënt per jaar zullen bedragen.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Verschillende klinische studies lopen binnen longkanker en gastro-intestinale tumortypes

Other information

There is currently no futher information available.