Vouw alle secties open

Tislelizumab

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include in combination with platinum-based chemotherapy the first-line tr
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Tislelizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include in combination with platinum-based chemotherapy the first-line treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (OSCC)
Fabrikant BeiGene
Portfoliohouder BeiGene
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2024
Verwachte registratie November 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Nog niet ingediend bij EMA. Dit geneesmiddel is de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm na eerdere platina-bevattende chemotherapie.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie en PD-1/PD-L1 inhibitors plus chemotherapie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De mediane algehele overleving was 17,2 maanden met tislelizumab plus chemotherapie en 10,6 maanden met enkel chemotherapie (HR= 0,66; P<.0001). De cieBOM heeft in mei 2022 pembrolizumab + chemotherapie studie (KEYNOTE-590-studie) goedgekeurd voor de eerstelijn. De verwachting is dat tislelizumab vergelijkbaar zal zijn en de concurrentie zal aangaan met deze pd-l1 remmer.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1
Bronnen Yoon et al. 2022
Aanvullende opmerkingen Betreft klinische studie RATIONALE-306

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR 2021
Aanvullende opmerkingen In 2021 zijn in Nederland 1.787 patiënten met stadium III en IV slokdarmkanker gediagnosticeerd.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteit studie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Verschillende klinische studies lopen binnen longkanker en gastro-intestinale tumortypes

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.