Tislelizumab

Uitgebreide indicatie	Tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Tislelizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie	Tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy.
Merknaam	Tevimbra
Fabrikant	BeiGene
Portfoliohouder	BeiGene
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2022
Verwachte registratie	September 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemotherapie en overige PD/PDL-1 remmers
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De fase 3 (RATIONALE 302) vergelijkt chemotherapie met tislelizumab. Dit zorgde voor een significante verbetering van de mediane overall survival (8,6 maanden versus 6,3 maanden; HR=0.70; P= .0001). Het is de verwachting dat dit niet genoeg zal zijn om de paskwil-criteria te halen.
Behandelduur	Mediaan 84 dag/dagen
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200 mg
Bronnen	Shen et al 2022: Randomized phase III study of second-line tislelizumab versus chemotherapy in advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (RATIONALE 302)
Aanvullende opmerkingen	Rationale 302 studie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 290 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	1. NKR2021 2. VEKTIS
Aanvullende opmerkingen	1. In 2021 zijn in Nederland 1.787 patiënten met stadium III en IV slokdarmkanker gediagnosticeerd. 2. Het aantal patiënten in stadium III en IV die in de tweede lijn een PD-PDL1 inhibitor krijgt, is 290. Dit middel is in juli 2023 als sluis kandidaat geadviseerd in verband met verwachte indicatie uitbreidingen waardoor het maximale kostenbeslag meer is dan €20.000.000 per jaar.

Patiëntvolume

< 290

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

1. NKR2021 2. VEKTIS

Aanvullende opmerkingen

1. In 2021 zijn in Nederland 1.787 patiënten met stadium III en IV slokdarmkanker gediagnosticeerd. 2. Het aantal patiënten in stadium III en IV die in de tweede lijn een PD-PDL1 inhibitor krijgt, is 290. Dit middel is in juli 2023 als sluis kandidaat geadviseerd in verband met verwachte indicatie uitbreidingen waardoor het maximale kostenbeslag meer is dan €20.000.000 per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Aanvullende opmerkingen	De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteit studie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Verschillende klinische studies lopen binnen longkanker en gastro-intestinale tumortypes

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.