Uitgebreide indicatie Locally advanced or metastatic (Stage IIIB or IV), NSCLC (squamous or non-squamous) who have disease
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Tislelizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Locally advanced or metastatic (Stage IIIB or IV), NSCLC (squamous or non-squamous) who have disease progression during or after a platinum-containing regimen.
Merknaam Tevimbra
Fabrikant BeiGene
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum April 2024
Verwachte registratie Februari 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Deze indicatieuitbreiding in de tweede lijn zal waarschijnlijk niet relevant zijn voor de Nederlandse praktijk, omdat immunotherapie in de eerste lijn wordt ingezet (4,5).
Bronnen NCT03358875 (1); NCT03663205 (2); NCT03594747 (RATIONALE) (3); Richtlijn niet-kleincellig longcarcinoom. FMS. 2024 (4); Expertopinie (5).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Zie therapeutische waarde.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30.000,00 - 60.000,00
Bronnen Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteit studie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab. Gegeven de prijs van andere PD1-remmers binnen dit indicatiegebied is de verwachting dat de kosten €30.000 tot €60.000 per patiënt per jaar zullen bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.