Tislelizumab

Tevimbra

Uitgebreide indicatie	Locally advanced or metastatic (Stage IIIB or IV), NSCLC (squamous or non-squamous) who have disease progression during or after a platinum-containing regimen.
Therapeutische waarde	Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Tislelizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Locally advanced or metastatic (Stage IIIB or IV), NSCLC (squamous or non-squamous) who have disease progression during or after a platinum-containing regimen.
Merknaam	Tevimbra
Fabrikant	BeiGene
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	April 2024
Verwachte registratie	Februari 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Deze indicatieuitbreiding in de tweede lijn zal waarschijnlijk niet relevant zijn voor de Nederlandse praktijk, omdat immunotherapie in de eerste lijn wordt ingezet (4,5).
Bronnen	NCT03358875 (1); NCT03663205 (2); NCT03594747 (RATIONALE) (3); Richtlijn niet-kleincellig longcarcinoom. FMS. 2024 (4); Expertopinie (5).

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Deze indicatieuitbreiding in de tweede lijn zal waarschijnlijk niet relevant zijn voor de Nederlandse praktijk, omdat immunotherapie in de eerste lijn wordt ingezet (4,5).

Bronnen

NCT03358875 (1); NCT03663205 (2); NCT03594747 (RATIONALE) (3); Richtlijn niet-kleincellig longcarcinoom. FMS. 2024 (4); Expertopinie (5).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen	Zie therapeutische waarde.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	30.000,00 - 60.000,00
Bronnen	Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Aanvullende opmerkingen	De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteit studie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab. Gegeven de prijs van andere PD1-remmers binnen dit indicatiegebied is de verwachting dat de kosten €30.000 tot €60.000 per patiënt per jaar zullen bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Naar boven