Tislelizumab

Uitgebreide indicatie	Tizveni in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab-paclitaxel is indicated for the first-line treatment of adult patients with squamous non-small cell lung cancer who have locally advanced NSCLC and are not candidates for surgical resection or platinum-based chemoradiation, or metastatic NSCLC
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Tislelizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Tizveni in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab-paclitaxel is indicated for the first-line treatment of adult patients with squamous non-small cell lung cancer who have locally advanced NSCLC and are not candidates for surgical resection or platinum-based chemoradiation, or metastatic NSCLC
Merknaam	Tizveni
Fabrikant	BeiGene
Portfoliohouder	BeiGene
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2022
Verwachte registratie	April 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie februari 2024. Dit geneesmiddel is de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm na eerdere platina-bevattende chemotherapie.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemo-immuno
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan 8 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200mg
Bronnen	RATIONALE 307 studie (NCT03594747)
Aanvullende opmerkingen	Voor behandelduur vooralsnog mPFS gebruikt

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	0 - 497 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Pakketadvies (en Horizonscan) atezolizumab.
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Van deze groep heeft ongeveer 35% plaveiselcelcarcinoom (1.575). Hiervan ontvangt ongeveer 60% een eerstelijnsbehandeling (945) waarvan 52,6% chemotherapie (497). Deze patiënten komen in aanmerking voor een behandeling met immuuntherapie en/of chemotherapie (immunotherapie) in de eerste lijn. Slechts een (zeer) klein deel van de in aanmerking komende patiënten zal behandeld worden met tislelizumab.

Patiëntvolume

0 - 497

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Pakketadvies (en Horizonscan) atezolizumab.

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Van deze groep heeft ongeveer 35% plaveiselcelcarcinoom (1.575). Hiervan ontvangt ongeveer 60% een eerstelijnsbehandeling (945) waarvan 52,6% chemotherapie (497). Deze patiënten komen in aanmerking voor een behandeling met immuuntherapie en/of chemotherapie (immunotherapie) in de eerste lijn. Slechts een (zeer) klein deel van de in aanmerking komende patiënten zal behandeld worden met tislelizumab.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen	Nog onbekend

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Verschillende klinische studies lopen binnen longkanker en gastro-intestinale tumortypes

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.