Tislelizumab

Extended indication	Tizveni in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab-paclitaxel is indicated for the first-line treatment of adult patients with squamous non-small cell lung cancer who have locally advanced NSCLC and are not candidates for surgical resection or platinum-based chemoradiation, or metastatic NSCLC
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Tislelizumab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Tizveni in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab-paclitaxel is indicated for the first-line treatment of adult patients with squamous non-small cell lung cancer who have locally advanced NSCLC and are not candidates for surgical resection or platinum-based chemoradiation, or metastatic NSCLC
Proprietary name	Tizveni
Manufacturer	BeiGene
Portfolio holder	BeiGene
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Injection / infusion solution
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	March 2022
Expected Registration	April 2024
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie februari 2024. Dit geneesmiddel is de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm na eerdere platina-bevattende chemotherapie.

Therapeutic value

Current treatment options	Chemo-immuno
Therapeutic value	No estimate possible yet
Duration of treatment	Median 8 month / months
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
Dosage per administration	200mg
References	RATIONALE 307 studie (NCT03594747)
Additional remarks	Voor behandelduur vooralsnog mPFS gebruikt

Expected patient volume per year

Patient volume	0 - 497 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Pakketadvies (en Horizonscan) atezolizumab.
Additional remarks	Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Van deze groep heeft ongeveer 35% plaveiselcelcarcinoom (1.575). Hiervan ontvangt ongeveer 60% een eerstelijnsbehandeling (945) waarvan 52,6% chemotherapie (497). Deze patiënten komen in aanmerking voor een behandeling met immuuntherapie en/of chemotherapie (immunotherapie) in de eerste lijn. Slechts een (zeer) klein deel van de in aanmerking komende patiënten zal behandeld worden met tislelizumab.

Patient volume

0 - 497

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Pakketadvies (en Horizonscan) atezolizumab.

Additional remarks

Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Van deze groep heeft ongeveer 35% plaveiselcelcarcinoom (1.575). Hiervan ontvangt ongeveer 60% een eerstelijnsbehandeling (945) waarvan 52,6% chemotherapie (497). Deze patiënten komen in aanmerking voor een behandeling met immuuntherapie en/of chemotherapie (immunotherapie) in de eerste lijn. Slechts een (zeer) klein deel van de in aanmerking komende patiënten zal behandeld worden met tislelizumab.

Expected cost per patient per year

Additional remarks	Nog onbekend

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Verschillende klinische studies lopen binnen longkanker en gastro-intestinale tumortypes

Other information

There is currently no futher information available.