Ciclosporine

Uitgebreide indicatie	Tizveni in combination with pemetrexed and platinum‑containing chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-squamous non-small cell lung cancer whose tumours have PD-L1 expression on ≥50% of tumour cells with no EGFR or ALK positive mutations and who have locally advanced NSCLC and are not candidates for surgical resection or platinum-based chemoradiation, or metastatic NSCLC
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	22.320.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Tislelizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Tizveni in combination with pemetrexed and platinum‑containing chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-squamous non-small cell lung cancer whose tumours have PD-L1 expression on ≥50% of tumour cells with no EGFR or ALK positive mutations and who have locally advanced NSCLC and are not candidates for surgical resection or platinum-based chemoradiation, or metastatic NSCLC
Merknaam	Tizveni
Fabrikant	BeiGene
Portfoliohouder	BeiGene
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2022
Verwachte registratie	April 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie februari 2024. Dit geneesmiddel is de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm na eerdere platina-bevattende chemotherapie.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemo-Immuno, bijvoorbeeld pembrolizumab.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er wordt mogelijke substitutie met andere pdl-1 remmers verwacht.
Behandelduur	Mediaan 10 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200mg
Bronnen	RATIONALE 304 study

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	0 - 992 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2020 (1); Pakketadvies Atezolizumab (2);
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.027 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.363 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling 1.418 waarvan 70% chemotherapie 992 (2). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een (zeer) klein deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Patiëntvolume

0 - 992

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2020 (1); Pakketadvies Atezolizumab (2);

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.027 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.363 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling 1.418 waarvan 70% chemotherapie 992 (2). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een (zeer) klein deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	30.000,00 - 60.000,00
Bronnen	Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Aanvullende opmerkingen	De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteit studie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab. Gegeven de prijs van andere PD1-remmers binnen dit indicatiegebied is de verwachting dat de kosten €30.000 tot €60.000 per patiënt per jaar zullen bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	22.320.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

22.320.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Verschillende klinische studies lopen binnen longkanker en gastro-intestinale tumortypes

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Tislelizumab