Extended indication Uitbreiding van de indicatie: voor gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht me
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 11,641,500.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Tirzepatide
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Other metabolism and Endocrinology
Extended indication Uitbreiding van de indicatie: voor gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht met gewicht gerelateerde co-morbide aandoeningen.
Proprietary name Mounjaro
Manufacturer Eli Lilly
Portfolio holder Eli Lilly
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist. Tirzepatide is één enkel molecuul.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date March 2023
Expected Registration January 2024
Orphan drug Yes
Registration phase Registered
Additional remarks Positieve CHMP-opinie november 2023. Registratie per 11 december 2023

Therapeutic value

Current treatment options Semaglutide
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Er zijn inmiddels een aantal studies gepubliceerd dan wel gerapporteerd. Er wordt een fors gewichtsverlies tot ruim 20% waargenomen. Tirzepatide zal de concurrentiestrijd met semaglutide aangaan. Het is nog niet bekend of een van de middelen de voorkeur zal krijgen. Met semaglutide is op dit moment nog meer ervaring, maar tirzepatide is mogelijk iets effectiever.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a week
Dosage per administration 5 - 15mg
References SURMOUNT-1 (NCT04184622)

Expected patient volume per year

Patient volume

2,000 - 2,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References RIVM GLI factsheet peildatum: 31 maart 2021 (1); Dika rapportage (2);
Additional remarks De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Er zijn in Nederland tot nu toe 17.890 deelnemers van de GLI (1). Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co-morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De gemiddelde BMI van mensen met DM2 in Nederland is waarschijnlijk rond de 30 tot 31, de meerderheid zal dan in aanmerking komen voor een GLP-1ra als we het alleen over gewicht hebben. Er worden per jaar ongeveer 10.000 tot 12.000 bariatrisch chirurgische behandelingen verricht. Tussen januari 2015 en oktober 2018 hebben in totaal 6.199 patiënten een gastric bypass en 1.385 patiënten een sleeve gastrectomy ondergaan die preoperatief ook T2DM als co-morbiditeit hadden(2). Dit is ongeveer 7.500 in 3,5 jaar, dus ongeveer 2.000 tot 2.500 patiënten per jaar.

Expected cost per patient per year

Cost < 5,174.00
References G-standaard november 2024
Additional remarks De prijs per jaar op basis van de AIP ligt tussen de €2873 en €5174, afhankelijk van de sterkte Mounjaro.

Potential total cost per year

Total cost

11,641,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.