Tirzepatide

Uitgebreide indicatie	Uitbreiding van de indicatie: voor gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht met gewicht gerelateerde co morbide aandoeningen.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	10.953.540,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Tirzepatide
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie	Uitbreiding van de indicatie: voor gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht met gewicht gerelateerde co morbide aandoeningen.
Merknaam	Mounjaro
Fabrikant	Eli Lilly
Portfoliohouder	Eli Lilly
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist. Tirzepatide is één enkel molecuul.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2023
Verwachte registratie	Januari 2024
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie november 2023. Registratie per 11 december 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Semaglutide
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er zijn inmiddels een aantal studies gepubliceerd dan wel gerapporteerd. Er wordt een fors gewichtsverlies tot ruim 20% waargenomen. Tirzepatide zal de concurrentiestrijd met semaglutide aangaan. Het is nog niet bekend of een van de middelen de voorkeur zal krijgen. Met semaglutide is op dit moment nog meer ervaring, maar tirzepatide is mogelijk iets effectiever.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per week
Dosis per toediening	5 - 15mg
Bronnen	SURMOUNT-1 (NCT04184622)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	2.000 - 2.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	RIVM GLI factsheet peildatum: 31 maart 2021 (1); Dika rapportage (2);
Aanvullende opmerkingen	De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Er zijn in Nederland tot nu toe 17.890 deelnemers van de GLI (1). Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De gemiddelde BMI van mensen met DM2 in Nederland is waarschijnlijk rond de 30 tot 31, de meerderheid zal dan in aanmerking komen voor een GLP-1ra als we het alleen over gewicht hebben. Er worden per jaar ongeveer 10.000 tot 12.000 bariatrisch chirurgische behandelingen verricht. Tussen januari 2015 en oktober 2018 hebben in totaal 6.199 patiënten een gastric bypass en 1.385 patiënten een sleeve gastrectomy ondergaan die preoperatief ook T2DM als co-morbiditeit hadden(2). Dit is ongeveer 7.500 in 3,5 jaar, dus ongeveer 2.000 tot 2.500 patiënten per jaar.

Patiëntvolume

2.000 - 2.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

RIVM GLI factsheet peildatum: 31 maart 2021 (1); Dika rapportage (2);

Aanvullende opmerkingen

De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Er zijn in Nederland tot nu toe 17.890 deelnemers van de GLI (1). Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De gemiddelde BMI van mensen met DM2 in Nederland is waarschijnlijk rond de 30 tot 31, de meerderheid zal dan in aanmerking komen voor een GLP-1ra als we het alleen over gewicht hebben. Er worden per jaar ongeveer 10.000 tot 12.000 bariatrisch chirurgische behandelingen verricht. Tussen januari 2015 en oktober 2018 hebben in totaal 6.199 patiënten een gastric bypass en 1.385 patiënten een sleeve gastrectomy ondergaan die preoperatief ook T2DM als co-morbiditeit hadden(2). Dit is ongeveer 7.500 in 3,5 jaar, dus ongeveer 2.000 tot 2.500 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	4.868,24
Bronnen	fabrikant
Aanvullende opmerkingen	De huidige prijs in de Z-index (Nov 2023) voor de verschillende sterktes van tirzepatide is €93,62 exclusief btw per week. (flat price). De prijs bij launch is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	10.953.540,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

10.953.540,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.