Tiragolumab

Uitgebreide indicatie	In combination with atezolizumab for first line treatment of locally advanced, unresectable stage III Non-small cell lung cancer in adults and elderly who have no progression during or following concurrent platinum-based chemoradiotherapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	65.000.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Tiragolumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	In combination with atezolizumab for first line treatment of locally advanced, unresectable stage III Non-small cell lung cancer in adults and elderly who have no progression during or following concurrent platinum-based chemoradiotherapy.
Fabrikant	Roche
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juli 2025
Verwachte registratie	November 2026
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van informatie fabrikant.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Nog geen resultaten bekend.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	840 mg
Bronnen	NCT04513925 (SKYSCRAPER-03)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2021 (1); Expertopinie (2); Declaratiedata. 2023 (3).
Aanvullende opmerkingen	In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV (1). Deze combinatie zal waarschijnlijk ingezet worden als subsitutie van durvalumab na chemo/radiotherapie (<1.300 gebruikers) (2,3).

Patiëntvolume

< 1.300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2021 (1); Expertopinie (2); Declaratiedata. 2023 (3).

Aanvullende opmerkingen

In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV (1). Deze combinatie zal waarschijnlijk ingezet worden als subsitutie van durvalumab na chemo/radiotherapie (<1.300 gebruikers) (2,3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Aanvullende opmerkingen	Er is nog niks bekend over de prijs. Het is waarschijnlijk dat de prijs in lijn is met andere PD-1/PD-L1 remmers.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	65.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

65.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.