Tiragolumab

Uitgebreide indicatie	Tiragolumab in combination with Atezolizumab for first line treatment of locally advanced unresectable or metastatic high PD-L1, EGFR-negative, ALK-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	72.500.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Tiragolumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Tiragolumab in combination with Atezolizumab for first line treatment of locally advanced unresectable or metastatic high PD-L1, EGFR-negative, ALK-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly.
Fabrikant	Roche
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	anti-TIGIT

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juli 2025
Verwachte registratie	November 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	EU HTA. Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van inschatting van de fabrikant.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Pembrolizumab en platina-bevattende chemotherapie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de meerderheid van de patiënten wordt nu pembrolizumab in combinatie met platina-bevattende chemotherapie gegeven. Atezolizumab heeft ook al een registratie. Tiragolumab zou dan als toevoeging gegeven worden. Verdere resultaten uit de studies moeten nog afgewacht worden.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	600 mg
Bronnen	NCT04294810
Aanvullende opmerkingen	Tiragolumab 600 mg administered by IV infusion Q3W on Day 1 of each 21-day cycle.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.450 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, ; expertopinie.
Aanvullende opmerkingen	In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb),5.247 patiënten in stadium IV (1). Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.250 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten) en 50% van stadium IIIa (613 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Van deze groep heeft zo'n 30% een PDL1 expressie ≥50% (2.220 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat neer op zo'n 1.450 patiënten.

Patiëntvolume

< 1.450

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, ; expertopinie.

Aanvullende opmerkingen

In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb),5.247 patiënten in stadium IV (1). Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.250 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten) en 50% van stadium IIIa (613 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Van deze groep heeft zo'n 30% een PDL1 expressie ≥50% (2.220 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat neer op zo'n 1.450 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Aanvullende opmerkingen	Er is nog niks bekend over de prijs. Het is waarschijnlijk dat de prijs in lijn is met andere PD-1/PD-L1 remmers.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	72.500.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

72.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.