Tezepelumab

Extended indication	chronische rinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP)
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Tezepelumab
Domain	Lung diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Lung diseases other
Extended indication	chronische rinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP)
Proprietary name	Tezspire
Manufacturer	AstraZeneca
Portfolio holder	AstraZeneca
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Net als bij de ernstig astma indicatie van tezepelumab, zal dit een GVS-traject worden, aangevuld met een add-on vanwege het opstarten onder begeleiding van een specialist.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	2025
Expected Registration	December 2026
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Dupilumab en mepolizumab
Therapeutic value	No estimate possible yet
References	NCT04851964 (WAYPOINT)

Expected patient volume per year

References	Acute rhinosinusitis. NHG. 2024 (1); Expertopinie (2); Declaratiedata. 2023 (3).
Additional remarks	De incidentie van rhinosinusitis (zowel acuut als chronisch) in de huisartsenpraktijk wordt geschat op 30 per 1.000 patiënten per jaar, met een piek op de leeftijd 30 tot 40 jaar (1). Mede omdat tezepelumab mechanistisch op een ander niveau ingrijpt dan dupilumab en mepolizumab, bestaat er de mogelijkheid, in ieder geval in theorie, dat er biologicals gecombineerd gaan worden bij mensen die onvoldoende reageren op de behandeling met één individuele biological. Het totale patiëntvolume op biologicals voor deze indicatie zal mogelijk gestage groei vertonen komende jaren (2). Om deze reden is het lastig het patiëntvolume in te schatten, maar in 2023 werden er ongeveer 1.800 patiënten behandeld voor CRSwNP met biologicals.

References

Acute rhinosinusitis. NHG. 2024 (1); Expertopinie (2); Declaratiedata. 2023 (3).

Additional remarks

De incidentie van rhinosinusitis (zowel acuut als chronisch) in de huisartsenpraktijk wordt geschat op 30 per 1.000 patiënten per jaar, met een piek op de leeftijd 30 tot 40 jaar (1). Mede omdat tezepelumab mechanistisch op een ander niveau ingrijpt dan dupilumab en mepolizumab, bestaat er de mogelijkheid, in ieder geval in theorie, dat er biologicals gecombineerd gaan worden bij mensen die onvoldoende reageren op de behandeling met één individuele biological. Het totale patiëntvolume op biologicals voor deze indicatie zal mogelijk gestage groei vertonen komende jaren (2). Om deze reden is het lastig het patiëntvolume in te schatten, maar in 2023 werden er ongeveer 1.800 patiënten behandeld voor CRSwNP met biologicals.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.