Vouw alle secties open

Tenapanor

Uitgebreide indicatie Hyperphosphatemia
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 39.045.600,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tenapanor
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten
Uitgebreide indicatie Hyperphosphatemia
Fabrikant Ardelyx
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 13 nov 2017: decreased potassium, well tolerated. "First-in-class inhibitor of gastrointestinal NHE3 sodium transporter reduces dietary sodium absorption".

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Ingediend bij de FDA. Er is door de FDA aangegeven dat er meer informatie nodig is.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Fosfaatbinders zoals sevelameer, ferrioxidesaccharaat, lanthaancarbonaat, calciumacetaat/​magnesiumcarbonaat.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen Farmacotherapeutisch kompas.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 11.832

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Aantal patiënten dat fosfaatbinders heeft gekregen in 2016 betreft 11.832.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 3.300,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Vergoeding per gebruiker voor fosfaatbinders in 2016 betreft €3.292,39.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

39.045.600,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Ook in fase 3 voor de indicatie: "Constipation Predominant Irritable Bowel Syndrome".
Bronnen Scrip, clinicaltrials.gov.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.