Vouw alle secties open

Teduglutide

Revestive

Uitgebreide indicatie Revestive is indicated for the treatment of patients 4 months corrected gestational age 1 year and a
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Teduglutide
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie Revestive is indicated for the treatment of patients 4 months corrected gestational age 1 year and above with Short Bowel Syndrome (SBS). Patients should be stable folllowing a period of intestinal adaptation after surgery.
Merknaam Revestive
Fabrikant Takeda
Werkingsmechanisme Glucagonanaloog
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Februari 2022
Verwachte registratie Juni 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in april 2023

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Op termijn is er mogelijk een plaats voor teduglutide bij een bepaalde groep patiënten met short bowel syndroom. Op dit moment is er geen uitspraak te doen over de therapeutische waarde.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 0.05 mg per kg body weight
Bronnen NCT03571516

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Expert opinie;
Aanvullende opmerkingen Er wordt voorlopig geen groot patiëntvolume verwacht voor deze indicatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen https://www.drugs.com/price-guide/gattex
Aanvullende opmerkingen Prijs in Nederland is nog niet bekend. De kosten voor Teduglutide subcutane kit 5 mg is ongeveer $1.794, wat ongeveer €1.678,77 is. Over het algemeen liggen de prijzen in de Verenigde Staten hoger voor geneesmiddelen dan in Nederland.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.