Tecovirimat

Uitgebreide indicatie	Treatment of orthopoxvirus disease
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Tecovirimat
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	Treatment of orthopoxvirus disease
Merknaam	Tecovirimat SIGA
Fabrikant	SIGA Technologies
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Orthopoxvirus p37 protein inhibitor.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Oktober 2020
Verwachte registratie	Januari 2022
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Tecovirimat is sinds 2018 geregistreerd door de FDA voor behandeling van pokken, waarbij een behandelduur van 14 dagen wordt aangehouden. Dit orale middel blokkeert het virale envelopeiwit P37, zodat er geen nieuwe infectieuze virussen vanuit geïnfecteerde cellen kunnen ontsnappen. Het is geregistreerd voor volwassenen en kinderen vanaf 13kg. Positieve CHMP opinie ontvangen in november 2021 voor marketing authorisation under exceptional circumstances.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De verwachting is dat dit niet gebruikt zal worden in Nederland.
Dosis per toediening	600 mg
Bronnen	NCT02474589

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Bronnen	https://www.keionline.org/21725
Aanvullende opmerkingen	In de Verenigde Staten wordt een prijs van $255 per dosis gevraagd.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.