Uitgebreide indicatie Macular edema due to retinal vein occlusion (RVO)
Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tarcocimab tedromer
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Macular edema due to retinal vein occlusion (RVO)
Fabrikant Kodiac
Toedieningsweg Intravitreaal
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Kodiac Sciences Vascular endothelial growth factors inhibitors

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen NCT04592419

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Bevacizumab en aflibercept worden op dit moment off-label gegeven.
Therapeutische waarde

Mogelijk voordeel in toedieningsgemak

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Een voordeel is de toediening van eenmaal per 2 maanden ten opzichte van de huidige opties. Het betreft een VEGF-remmer en werkt op dezelfde aangrijpingspunten als de andere beschikbare geneesmiddelen.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 maanden
Dosis per toediening 5mg
Bronnen NCT04592419
Aanvullende opmerkingen Intravitreal injection of KSI-301 (5 mg) at Day 1, Week 4, and once every 8 weeks through Week 20 followed by an individualized dosing regimen of Intravitreal injection of KSI-301 (5 mg) from Week 24 to Week 44.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Laouri M, Chen E, Looman M, Gallagher M. The burden of disease of retinal vein occlusion: review of the literature. Eye (Lond). 2011 Aug;25(8):981-8. doi: 10.1038/eye.2011.92. Epub 2011 May 6. PMID: 21546916; PMCID: PMC3178209.
Aanvullende opmerkingen Bevolkingsstudies rapporteren een prevalentie van 0,5-2,0% van BVRO en 0,1-0,2% voor CRVO. Ongeveer 5-15% van de ogen met BRVO ontwikkelt macula-oedeem gedurende 1 jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.