Clascoterone

Uitgebreide indicatie	Chronic Low Back Pain for ≥3 months
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Tanezumab
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Pijn
Uitgebreide indicatie	Chronic Low Back Pain for ≥3 months
Merknaam	Raylumis
Fabrikant	Pfizer
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Monoklonaal antilichaam gericht tegen Nerve Growth Factor (NGF).

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	De fabrikant geeft aan nog niet te weten wanneer indiening plaats zal vinden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Vormen van oefentherapie, NSAIDs, zwakke opiaten, rugscholing.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de fase 3 studie TANGO in patiënten met gematigde tot ernstige chronisch lage rugpijn (CLBP) werd een statistisch significant gevonden ten opzichte van placebo. De behandeling zal waarschijnlijk enkel ingezet worden voor een kleine subgroep van patiënten.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 8 weken
Dosis per toediening	5mg - 10mg
Bronnen	NCT02725411 & NCT02528253 (TANGO);

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	830 - 1.244 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Plan van aanpak voor het vervolg op het standpunt medisch-specialistische revalidatie. Zorginstituut. 2019;
Aanvullende opmerkingen	De behandeling zal mogelijk plaatsvinden bij patiënten die langer dan 3 maanden last hebben van chronische lage rugpijn. Er wordt verwacht dat een beperkt deel van de grote groep patiënten met chronische lage rugpijn behandeld zal worden. In 2016 werden er 8.296 patiënten voor een aandoening aan de wervelkolom behandeld in een tertiaire kliniek. Mogelijk zal rond de 10%-15% van de patiënten die in een tertiair verwijscentrum behandeld wordt tanezumab toegediend krijgen.

Patiëntvolume

830 - 1.244

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Plan van aanpak voor het vervolg op het standpunt medisch-specialistische revalidatie. Zorginstituut. 2019;

Aanvullende opmerkingen

De behandeling zal mogelijk plaatsvinden bij patiënten die langer dan 3 maanden last hebben van chronische lage rugpijn. Er wordt verwacht dat een beperkt deel van de grote groep patiënten met chronische lage rugpijn behandeld zal worden. In 2016 werden er 8.296 patiënten voor een aandoening aan de wervelkolom behandeld in een tertiaire kliniek. Mogelijk zal rond de 10%-15% van de patiënten die in een tertiair verwijscentrum behandeld wordt tanezumab toegediend krijgen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen	Fabrikant geeft aan dat voor tanezumab nog geen indicatie voor de lijstprijs is. De prijsstelling zal niet voor het tweede kwartaal van 2021 beschikbaar zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde ten opzichte van andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Cancer pain
Bronnen	adisinsight
Aanvullende opmerkingen	Lopende fase 3 studie

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Tanezumab