| Huidige behandelopties |
Enzalutamide monotherapie |
| Therapeutische waarde |
Mogelijk meerwaarde
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
|
| Onderbouwing |
De fase 3 studie TALAPRO-2 heeft een meerwaarde aangetoond voor deze behandeling binnen deze indicatie versus enzalutamide monotherapie. De TALAPRO-2 studie bestond uit 2 cohorten (cohort 1 = all comers & cohort 2 = HRR deficiënte patiënten). In het all comers cohort zaten ook HRR deficiënte patiënten welke zijn aangevuld met nieuwe HRR patiënten uit cohort 2. Cohort 1 (Agarwal et al. publicatie) gaf een rPFS hazard ratio van 0,63. Binnen cohort 1 had de HRR deficiënte groep een rPFS hazard ratio van 0,46. Cohort 2 (Fizazi et al. publicatie) met alle HRR deficiënte patiënten gaf een rPFS hazard ratio van 0,45 en een overall survival hazard ratio van 0,69.
In april 2024 heeft de cieBOM een positief advies afgegeven voor talazoparib in combinatie met enzalutamide bij patiënten met mCRPC.
Mediane behandelduur in de talazoparib/enzalutamide-arm was 19,8 maanden voor talazoparib en 22,2 maanden voor enzalutamide. Mediane behandelduur in de placebo/enzalutamide-arm was 16,1 maanden voor placebo en 16,6 maanden voor enzalutamide. |
| Behandelduur |
Niet gevonden |
| Dosis per toediening |
Starting dose talazoparib 0,5MG per day with enzalutimide 160MG per day |
| Bronnen |
Agarwal et al (2023): Talazoparib plus enzalutamide in men with first-line metastatic castration-resistant prostate cancer (TALAPRO-2): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial, https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(23)01055-3
Fizazi K, et al (2023). First-line talazoparib with enzalutamide in HRR-deficient metastatic castration-resistant prostate cancer: the phase 3 TALAPRO-2 trial. Nat Med. 2024 Jan;30(1):257-264. doi: 10.1038/s41591-023-02704-x. Epub 2023 Dec 4. Erratum in: Nat Med. 2024 May;30(5):1505. doi: 10.1038/s41591-024-02835-9. PMID: 38049622; PMCID: PMC10803259. |