Vouw alle secties open

Tafasitamab

Minjuvi

Uitgebreide indicatie Tafasitamab in combinatie met lenalidomide is geïndiceerd in combinatie met rituximab, cyclofosfamid
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tafasitamab
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie Tafasitamab in combinatie met lenalidomide is geïndiceerd in combinatie met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (R-CHOP) voor de behandeling van volwassen patiënten met onbehandeld diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).
Merknaam Minjuvi
Fabrikant Incyte
Portfoliohouder Incyte
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Poeder voor oplossing voor infusie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum EMC, AmsterdamUMC, RadBOUD UMC, UMCU, MUMC, UMCG.
Aanvullende opmerkingen Tafasitamab is een gehumaniseerd CD19-specifiek monoklonaal antilichaam van de immunoglobuline G (IgG)-subklasse geproduceerd in zoogdiercellen (ovariumcellen van de Chinese hamster) met behulp van recombinant-DNA-technologie

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum December 2025
Verwachte registratie September 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen FRONTMIND: a Phase III, randomized, double-blind study of tafasitamab + lenalidomide + R-CHOP VS R-CHOP alone for newly diagnosed high-intermediate and high-risk diffuse large B-cell lymphoma .

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Stadium I/II beperkt , zonder bulk, < 60 jaar en aaIPI 0 4x R-CHOP21 + 2R of 3x R-CHOP21 + involved node radiotherapie Stadium I/II beperkt, zonder bulk, alle leeftijden, PET-gestuurd 4x R-CHOP21 (indien iPET negatief) of 3x R-CHOP21 + involved node radiotherapie Stadium I/II beperkt, bulk Bij patiënten met bulk wordt aangeraden te behandelen als een stadium 2-4 ziekte middels 6x R-CHOP21 Stadium II-IV,Geen double of triple hit lymfoom 6x R-CHOP21 (+ 2R) Alternatief: 6x R-CHOP14 (+ 2R) Double en triple hit HGBL (DH/TH HGBL): 1x R-CHOP 21 en 5x DA-EPOCH-R met CNS profylaxe (of 6x DA-EPOCH-R indien bij diagnose DH/TH bekend is) of –6 x R-CHOP met lenalidomide (R2CHOP) met CNS profylaxe Alternatief: 6x R-CHOP21 met CNS profylaxe
Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er loopt een fase 3 studie (frontMIND). De werkgroep schat in dat dit middel voor deze indicatie geen plaats in de behandeling gaat krijgen.
Behandelduur Niet gevonden
Toedieningsfrequentie 3 maal per 3 weken
Dosis per toediening 12 mg per kg body weight
Bronnen https://publicatie.hematologienederland.nl/richtlijnen/diffuus-grootcellig-b-cel-non-hodgkin-lymfoom/. NCT05455697. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05455697?cond=Follicular%20Lymphoma%20&intr=tafasitamab&rank=2.
Aanvullende opmerkingen Treatment consists of tafasitamab plus lenalidomide in addition to R-CHOP for six (6), 21-day cycles. Each 21-day cycle (cycles 1-6) will comprise of a tafasitamab intravenous (IV) infusion on Day 1, Day 8 and Day 15. Lenalidomide dose: Patients will self-administer a starting dose of 25 mg oral lenalidomide daily on Days 1–10 of each 21-day cycle. If needed, lenalidomide may be started on day 2 of each cycle and should be given for a maximum of 10 days but completed no later than day 15 (in case of interruptions).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 0

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Expertopinie
Aanvullende opmerkingen De werkgroep schat in dat dit middel voor deze indicatie geen plaats in de behandeling gaat krijgen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen G-Standaard Z-Index
Aanvullende opmerkingen Minjuvi® flacon 200mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie: €782

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.