Vouw alle secties open

Sulopenem

Uitgebreide indicatie Uncomplicated urinary tract infection in adult women
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Sulopenem
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Uncomplicated urinary tract infection in adult women
Fabrikant Iterum
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Cell wall inhibitor Fabrikant: Iterum Therapeutics

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary completion (actual): 3 november 2023. Sulopenem is in mei 2024 ingediend bij de FDA.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Antibiotica (e.g., oraal carbapenem)
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Patiënten worden behandeld met antibiotica en andere behandelopties. Indien deze middelen niet werken zal waarschijnlijk dit geneesmiddel ingezet worden (3).
Bronnen NCT03354598 (IT001-301) (1); NCT05584657 (IT001-310) (2); Expertopinie (3).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Richtlijn Cystitis bij de vrouw. EBMPracticeNet Werkgroep Ontwikkeling Richtlijnen Eerste Lijn. 2016 (1). (1); Expertopinie (2).
Aanvullende opmerkingen Prevalentiecijfers van acute ongecompliceerde urineweginfectie lopen uiteen, van 30 tot 50 per 1.000 volwassen vrouwen Er wordt geschat dat er ongeveer 400-500 patiënten in Nederland zijn die carbapenems ontvangen. Deze patiëntpopulatie geldt ook voor sulopenem (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen De prijs is nog niet bekend. Indien er inderdaad concurrentie zal ontstaan met bestaande carbapenems is de verwachting dat de prijs niet hoog zal kunnen worden.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.