Sugemalimab

Uitgebreide indicatie	Unresectable Locally Advanced, Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	24.575.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Sugemalimab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie	Unresectable Locally Advanced, Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma.
Fabrikant	CStone
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2024
Verwachte registratie	2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Pdl-1 remmers.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er zijn nog geen resultaten bekend.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	1200mg
Bronnen	NCT04187352

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	447 - 536 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2021; Epidemiology of Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Christian C. Abnet.;
Aanvullende opmerkingen	In 2021 zijn in Nederland 1.787 patiënten met stadium III en IV slokdarmkanker gediagnosticeerd. In ongeveer 25 tot 30% van de gevallen zal het een plaveisel carcinoom betreffen.

Patiëntvolume

447 - 536

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2021; Epidemiology of Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Christian C. Abnet.;

Aanvullende opmerkingen

In 2021 zijn in Nederland 1.787 patiënten met stadium III en IV slokdarmkanker gediagnosticeerd. In ongeveer 25 tot 30% van de gevallen zal het een plaveisel carcinoom betreffen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Aanvullende opmerkingen	Afhankelijk van de studieresultaten wordt er verwacht dat de kosten van deze behandeling in lijn liggen met andere PD-L1 remmers

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	24.575.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

24.575.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.