Sugemalimab

Uitgebreide indicatie	Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adults with metastatic non‑small‑cell lung cancer (NSCLC) with no sensitising EGFR mutations, or ALK, ROS1 or RET genomic tumour aberrations.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	105.550.000,00
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Sugemalimab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adults with metastatic non‑small‑cell lung cancer (NSCLC) with no sensitising EGFR mutations, or ALK, ROS1 or RET genomic tumour aberrations.
Merknaam	Cejemly
Fabrikant	CStone
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Februari 2023
Verwachte registratie	Augustus 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie mei 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Overige PD-1/PD-L! remmers
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De verwachting is dat dit geneesmiddel een vergelijkbare waarde zal hebben aan andere pdl-1 remmers. Er is echter geen head-to-head studie gedaan.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	1200 mg
Bronnen	NCT03789604 (GEMSTONE-302)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 2.111 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2020 (1); Pakketadvies Atezolizumab (2);
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.027 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (3.016) waarvan 70% chemotherapie 2.111 (2). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Patiëntvolume

< 2.111

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2020 (1); Pakketadvies Atezolizumab (2);

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.027 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (3.016) waarvan 70% chemotherapie 2.111 (2). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Aanvullende opmerkingen	Afhankelijk van de studieresultaten wordt er verwacht dat de kosten van deze behandeling in lijn liggen met andere PD-L1 remmers

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	105.550.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

105.550.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Maagkanker, oesophaguskanker
Bronnen	Adis insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.