Spesolimab

Uitgebreide indicatie	Spevigo is indicated for the prevention of flares in adult patients with generalised pustular psoriasis (GPP) as monotherapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	660.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Spesolimab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Spevigo is indicated for the prevention of flares in adult patients with generalised pustular psoriasis (GPP) as monotherapy.
Merknaam	Spevigo
Fabrikant	Boehringer Ingelheim
Portfoliohouder	Boehringer Ingelheim
Werkingsmechanisme	Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg	Niet gespecificeerd of meervoudig
Toedieningsvorm	Oplossing

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juli 2023
Verwachte registratie	November 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Geen.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Nog in afwachting of het werking heeft bij deze indicatie uitbreiding. In Duitsland is dit middel teruggetrokken vanwege onvoldoende effectiviteit.
Bronnen	Effisayil 2

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	30 - 50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Mirza HA, Badri T, Kwan E. Generalized Pustular Psoriasis. [Updated 2020 Sep 15]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-.
Aanvullende opmerkingen	In Frankrijk wordt de prevalentie van Generalized pustular psoriasis geschat op 1,76 per miljoen inwoners. Voor Nederland zou dit neerkomen op ongeveer 30 patiënten. De fabrikant schat in dat in Nederland mogelijk 30-50 patiënten hiervoor in aanmerking kan komen maar dat maar 80% van de GPP patiënten kan te maken krijgen met GPP flares waarvoor Spesolimab een uitkomst kan bieden.

Patiëntvolume

30 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Mirza HA, Badri T, Kwan E. Generalized Pustular Psoriasis. [Updated 2020 Sep 15]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-.

Aanvullende opmerkingen

In Frankrijk wordt de prevalentie van Generalized pustular psoriasis geschat op 1,76 per miljoen inwoners. Voor Nederland zou dit neerkomen op ongeveer 30 patiënten. De fabrikant schat in dat in Nederland mogelijk 30-50 patiënten hiervoor in aanmerking kan komen maar dat maar 80% van de GPP patiënten kan te maken krijgen met GPP flares waarvoor Spesolimab een uitkomst kan bieden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	> 16.500,00
Bronnen	Fabrikant

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	660.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

660.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.