Vouw alle secties open

Spesolimab

Spevigo

Uitgebreide indicatie Spevigo is indicated for the prevention of flares in adult patients with generalised pustular psoria
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 660.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Spesolimab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Spevigo is indicated for the prevention of flares in adult patients with generalised pustular psoriasis (GPP) as monotherapy.
Merknaam Spevigo
Fabrikant Boehringer Ingelheim
Portfoliohouder Boehringer Ingelheim
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Niet gespecificeerd of meervoudig
Toedieningsvorm Oplossing

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juli 2023
Verwachte registratie November 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Geen.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Nog in afwachting of het werking heeft bij deze indicatie uitbreiding. In Duitsland is dit middel teruggetrokken vanwege onvoldoende effectiviteit.
Bronnen Effisayil 2

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

30 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Mirza HA, Badri T, Kwan E. Generalized Pustular Psoriasis. [Updated 2020 Sep 15]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-.
Aanvullende opmerkingen In Frankrijk wordt de prevalentie van Generalized pustular psoriasis geschat op 1,76 per miljoen inwoners. Voor Nederland zou dit neerkomen op ongeveer 30 patiënten. De fabrikant schat in dat in Nederland mogelijk 30-50 patiënten hiervoor in aanmerking kan komen maar dat maar 80% van de GPP patiënten kan te maken krijgen met GPP flares waarvoor Spesolimab een uitkomst kan bieden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten > 16.500,00
Bronnen Fabrikant

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

660.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.