Vouw alle secties open

Sotatercept

Winrevair

Uitgebreide indicatie Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Sotatercept
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Longziekten, overig
Uitgebreide indicatie Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension
Merknaam Winrevair
Fabrikant MSD
Portfoliohouder MSD
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2023
Verwachte registratie Augustus 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie juni 2024

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Sotatercept zal volgens experts een mogelijke meerwaarde kunnen gaan hebben in de behandeling van PAH. Bij studie patiënten of patiënten in het Early Access programma worden goede resultaten gezien. Daarnaast zijn de resultaten uit de fase 3 studie indrukwekkend te noemen, zeker in vergelijking met de resultaten van veel andere medicamenten binnen deze indicatie.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 0,7 mg/kg
Bronnen NCT04576988 (STELLAR)
Aanvullende opmerkingen Sotatercept at a starting dose of 0.3 mg/kg with a target dose of 0.7 mg/kg administered subcutaneously (SC) every 21 days plus background PAH therapy.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

255 - 884

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen ntvg.nl
Aanvullende opmerkingen De prevalentie van PAH in Nederland is ongeveer 15 tot 52 per 1 miljoen inwoners.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.