Somatrogon

Uitgebreide indicatie	Somatrogon monotherapy for treatment of growth hormone deficiency in adults
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Somatrogon
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Stofwisselingsziekten
Uitgebreide indicatie	Somatrogon monotherapy for treatment of growth hormone deficiency in adults
Merknaam	Ngenla
Fabrikant	Pfizer
Portfoliohouder	Pfizer
Werkingsmechanisme	Hormonale therapie
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Dit geneesmiddel is in 2022 geregistreerd en vergoed voor kinderen en adolescenten vanaf 3 jaar. Dit betreft de indicatieuitbreiding naar volwassenen.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juni 2024
Verwachte registratie	Mei 2025
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Verwachte registratie aan de hand van inschatting van de fabrikant.

Huidige behandelopties	Dagelijkse somatropine injecties, TransCon Growth Hormone, somapacitan
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per week
Bronnen	NCT01909479
Aanvullende opmerkingen	Behandelduur is persoonsafhankelijk.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Kosten	< 26.112,98
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Kosten Ngenla 24 mg: €219,19 (incl. BTW), Ngenla 60 mg: €545,48 (incl. BTW) (1). Een wekelijkse behandeling met 60 mg kost €26.112,98 (excl. BTW) p.p.p.j. (€545,48/1,09∗52,18).

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.