Vouw alle secties open

Sofpironium bromide

ECCLOCK

Uitgebreide indicatie Hyperhidrosis
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Sofpironium bromide
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie Hyperhidrosis
Merknaam ECCLOCK
Fabrikant Brickell Biotech
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Lokaal
Toedieningsvorm Gel
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Aluminiumzouten (1e lijn), botox (2e lijn)
Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er is een marginaal effect geconstateerd plus een heel aantal bijwerkingen (4 x zoveel milde bijwerkingen). De verwachting is dat de voorkeur aan botox gegeven zal worden.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 15%
Bronnen NCT03948646, NCT03836287, NCT03627468

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen De geschatte prevalentie in van hyperhidrosis axillaris is in Nederland 1%-3%, voor de ernstige vorm is dit 1%. Dus maximaal 170.000 patiënten. Er wordt met de huidige kennis geen gebruik van dit geneesmiddel verwacht.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen De lijstprijs voor ECCLOCK® is in Japan ¥243.70 per gram. Dat is ¥4,874.00 (€37,09) voor een flesje van 20 gram of te wel een voorraad voor 2 weken.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adis Insight
Aanvullende opmerkingen Geen andere lopende fase 3 studies

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.