sofosbuvir / velpatasvir

Uitgebreide indicatie	Epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in patients aged 3 years of age and older.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	sofosbuvir / velpatasvir
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	Epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in patients aged 3 years of age and older.
Merknaam	Epclusa
Fabrikant	Gilead
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Werkingsmechanisme: sofosbuvir (NS5B-remmer), velpastasvir (NS5A-remmer)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	Januari 2022
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in november 2021.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Betreft een uitbreiding voor kinderen.
Dosis per toediening	400/100MG

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Betreft een uitbreiding voor kinderen.

Dosis per toediening

400/100MG

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Bronnen	medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Gemiddelde prijs betreft €321,16 inclusief btw en exclusief afleverkosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.