Vouw alle secties open

Seviprotimut-L

Uitgebreide indicatie Malignant melanoma; post-resection, stages IIb-III.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Seviprotimut-L
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidkanker
Uitgebreide indicatie Malignant melanoma; post-resection, stages IIb-III.
Fabrikant Polynoma
Werkingsmechanisme Immunostimulatie
Toedieningsweg Intradermaal
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Vaccin

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Indien de MAVIS trial succesvol is zal er mogelijk snel een indiening volgen. Primary completion date is januari 2019.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening 0,2 ml
Aanvullende opmerkingen NCT01546571: "POL-103A is administered intradermally, divided into 4 injections (0.2mL each injection) into the volar surface of forearms and into the anterior upper thighs".

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Stadium II melanoom 950 patiënten en stadium III melanoom 419 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.