Serplulimab

Uitgebreide indicatie	Treatment of extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	27.000.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Serplulimab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Treatment of extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
Fabrikant	Shanghai Henlius Biotech
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2023
Verwachte registratie	September 2024
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Enkel chemotherapie
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Uit de fase 3 studie blijkt dat serplulimab de algehele overleving (OS) verlengt ten opzichte van enkel chemotherapie. Serplulimab is de eerste pdl-1 remmer die voor deze indicatie op de markt zal komen. De verwachting is dat de PASKWIL-criteria gehaald zullen worden.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	NCT05353257

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	500 - 700 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IKNL, expert opinie
Aanvullende opmerkingen	In 2020 werden er 1.157 diagnoses stadium 4 SCLC geregistreerd. Inschatting patiëntvolume is sterk afhankelijk van precieze indicatie. De inschatting is dat er uiteindelijk 500 tot 700 patiënten in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling.

Patiëntvolume

500 - 700

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IKNL, expert opinie

Aanvullende opmerkingen

In 2020 werden er 1.157 diagnoses stadium 4 SCLC geregistreerd. Inschatting patiëntvolume is sterk afhankelijk van precieze indicatie. De inschatting is dat er uiteindelijk 500 tot 700 patiënten in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	30.000,00 - 60.000,00
Bronnen	GIP-databank, Horizonscan
Aanvullende opmerkingen	Gegeven de andere PD1 remmers binnen dit indicatiegebied is de verwachting dat de kosten €30.000 tot €60.000 per patiënt per jaar zullen bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	27.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

27.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Fase 3: Oesophageal cancer Gastric cancer Colorectal cancer Cervical cancer
Bronnen	Adis Insight, Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.