Vouw alle secties open

Semzuvolimab

Uitgebreide indicatie Monotherapy in HIV-1 Infected Adults
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Semzuvolimab
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie HIV
Uitgebreide indicatie Monotherapy in HIV-1 Infected Adults
Fabrikant United Biomedical
Werkingsmechanisme Virusremmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Inmiddels ingediend bij de FDA.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De fase 3 resultaten moeten nog worden afgewacht.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 25 mg/kg
Bronnen NCT04406727

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Monitoring Report 2017 (HIV Monitoring, pagina 41), SHM (1). Expertopinie (2)
Aanvullende opmerkingen In 2016 waren in Nederland 19.035 mensen met HIV in zorg. 97% hiervan (18.552) was ooit gestart met de antiretrovirale combinatietherapie (cART). In 2019 waren er 580 nieuwe diagnoses van HIV. De werkgroep schat in dat er maximaal 10 patiënten in aanmerking zullen komen in het geval van positieve fase 3 resultaten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.