Semaglutide

Extended indication	For weight management in people with obesity or who are overweight and have other related conditions.
Therapeutic value	Possible added value for a subgroup
Total cost	3,150,000.00
Registration phase	Positive CHMP opinion

Product

Active substance	Semaglutide
Domain	Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Other metabolism and Endocrinology
Extended indication	For weight management in people with obesity or who are overweight and have other related conditions.
Proprietary name	Wegovy
Manufacturer	Novo Nordisk
Mechanism of action	GLP-1 receptor agonist
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Semaglutide is an analogue of the human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) hormone. It induces weight loss by reducing hunger, increasing feelings of fullness and thereby helping people eat less and reduce their calorie intake.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	December 2020
Expected Registration	January 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Positive CHMP opinion
Additional remarks	De fabrikant verwacht registratie in februari 2022. Positieve CHMP opinie ontvangen in november 2021.

Therapeutic value

Current treatment options	Liraglutide/Saxenda, bariatrische ingreep.
Therapeutic value	Possible added value for a subgroup
Substantiation	Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Semaglutide wordt als meer potent beschouwd dan liraglutide en heeft een wekelijkse in plaats van een dagelijkse toediening. Echter gaat liraglutide binnenkort uit patent en zal hierdoor goedkoper worden. Er komen veel duale triple agnosten met bijzondere combinaties zoals E2 glucagon aan die een grotere gewichtsreductie laten zien. Er zal dus meer concurrentie ontstaan onder deze geneesmiddelen.
Frequency of administration	1 times a week
Dosage per administration	Onderhoudsdosis 2,4 mg per week
References	STEP phase 3a

Expected patient volume per year

Patient volume	2,000 - 2,500 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Dika rapportage; GIP;
Additional remarks	Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De gemiddelde BMI van mensen met DM2 in Nederland is waarschijnlijk rond de 30 tot 31, de meerderheid zal dan in aanmerking komen voor een GLP-1ra als we het alleen over gewicht hebben. Er worden per jaar ongeveer 10.000-12.000 bariatrisch chirurgische behandelingen verricht. Tussen januari 2015 en oktober 2018 hebben in totaal 6.199 patiënten een gastric bypass en 1.385 patiënten een sleeve gastrectomy ondergaan die preoperatief ook T2DM als co morbiditeit hadden. Dit is ongeveer 7.500 in 3,5 jaar, dus ongeveer 2-2.500 per jaar.

Patient volume

2,000 - 2,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Dika rapportage; GIP;

Additional remarks

Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De gemiddelde BMI van mensen met DM2 in Nederland is waarschijnlijk rond de 30 tot 31, de meerderheid zal dan in aanmerking komen voor een GLP-1ra als we het alleen over gewicht hebben. Er worden per jaar ongeveer 10.000-12.000 bariatrisch chirurgische behandelingen verricht. Tussen januari 2015 en oktober 2018 hebben in totaal 6.199 patiënten een gastric bypass en 1.385 patiënten een sleeve gastrectomy ondergaan die preoperatief ook T2DM als co morbiditeit hadden. 
Dit is ongeveer 7.500 in 3,5 jaar, dus ongeveer 2-2.500 per jaar.

Expected cost per patient per year

Cost	1,400.00
References	Medicijnkosten.nl
Additional remarks	Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten.

Cost

1,400.00

References

Medicijnkosten.nl

Additional remarks

Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten.

Potential total cost per year

Total cost	3,150,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

3,150,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Peripheral arterial disorders
References	Adis insight;
Additional remarks	Lopende fase 3 studie.

Other information

There is currently no futher information available.