Uitgebreide indicatie Op dit moment heeft oraal semaglutide reeds een indicatie voor diabetes. De aan te vragen indicatie
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Semaglutide
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie Op dit moment heeft oraal semaglutide reeds een indicatie voor diabetes. De aan te vragen indicatie uitbreiding zal slaan op het behandelen van obesitas.
Fabrikant Novo Nordisk
Portfoliohouder Novo Nordisk
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2025
Verwachte registratie 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 25 mg
Bronnen NCT05035095 (OASIS 1); NCT05132088 (OASIS 2); NCT05890976 (OASIS 3); NCT05564117 (OASIS 4)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 1.109,12
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen De prijs van een tablet Rybelsus van 3, 7 of 14 mg is gelijk en is €3,31 (incl. BTW). Als een tablet van 25 mg dit ook zal kosten zal een dagelijkse doorlopende behandeling €1.109,12 (excl. BTW) p.p.p.j. zijn (€3,31/1,09∗365,24).

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.