Semaglutide

Uitgebreide indicatie	Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management in adolescents ages 12 years and above with obesity and body weight above 60 kg. Treatment with Wegovy should be discontinued and re-evaluated if adolescent patients have not reduced their BMI by at least 5% after 12 weeks on the 2.4 mg or maximum tolerated dose.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Registratiefase	Geregistreerd en niet vergoed

Product

Werkzame stof	Semaglutide
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie	Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management in adolescents ages 12 years and above with obesity and body weight above 60 kg. Treatment with Wegovy should be discontinued and re-evaluated if adolescent patients have not reduced their BMI by at least 5% after 12 weeks on the 2.4 mg or maximum tolerated dose.
Merknaam	Wegovy
Fabrikant	Novo Nordisk
Werkingsmechanisme	GLP-1 receptoragonist
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	September 2022
Verwachte registratie	Juni 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en niet vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP opinie 30 maart 2023. Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om semaglutide (Wegovy®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met obesitas. Hoewel het Zorginstituut het medicijn bewezen effectief noemt om lichaamsgewicht te verlagen, zijn er grote onduidelijkheden over de gezondheidseffecten voor patiënten. Er zijn risico’s, ook voor het zorgbudget. Daarom is opname in het basispakket op dit moment volgens het Zorginstituut ‘maatschappelijk niet te verantwoorden’.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Leefstijl interventie, als geneesmiddel is ook liraglutide kortgeleden geregistreerd.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Semaglutide wordt als meer potent beschouwd dan liraglutide en heeft een wekelijkse in plaats van een dagelijkse toediening. Echter gaat liraglutide binnenkort uit patent en zal hierdoor goedkoper worden. Er komen veel duale triple agnosten met bijzondere combinaties zoals E2 glucagon aan die een grotere gewichtsreductie laten zien. Er zal dus meer concurrentie ontstaan onder deze geneesmiddelen.
Behandelduur	Gemiddeld 68 week/weken
Toedieningsfrequentie	1 maal per week
Dosis per toediening	2,4 mg
Bronnen	Weghuber et al 2022 NEJM
Aanvullende opmerkingen	In combinatie met leefstijl interventie. De behandelduur was de maximale behandelduur in de studie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	Nederlands Jeugdinstituut. Cijfers over overgewicht. 2022;
Aanvullende opmerkingen	Het percentage kinderen en jongeren van 4 tot 12 jaar en van 12 tot 16 jaar met ernstig overgewicht is opnieuw toegenomen. Onder jongeren van 12 tot 16 jaar is er een stijging van 1,9% in 2019 naar 2,3% in 2020 en 2,9% in 2021. Wat ernstig overgewicht bij jongeren van 16 tot 20 jaar betreft, is er na een daling in 2019 - 2020 van 3% naar 2,5% in 2021 sprake van een stijging. De verwachting is dat semaglutide ook in adolescenten ingezet kan gaan worden indien leefstijlinterventies niet werken.

Bronnen

Nederlands Jeugdinstituut. Cijfers over overgewicht. 2022;

Aanvullende opmerkingen

Het percentage kinderen en jongeren van 4 tot 12 jaar en van 12 tot 16 jaar met ernstig overgewicht is opnieuw toegenomen. Onder jongeren van 12 tot 16 jaar is er een stijging van 1,9% in 2019 naar 2,3% in 2020 en 2,9% in 2021. Wat ernstig overgewicht bij jongeren van 16 tot 20 jaar betreft, is er na een daling in 2019 - 2020 van 3% naar 2,5% in 2021 sprake van een stijging. De verwachting is dat semaglutide ook in adolescenten ingezet kan gaan worden indien leefstijlinterventies niet werken.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 1.400,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.