Selpercatinib

Selpercatinib

Oncologie

Indicatieuitbreiding

Tumoragnostische geneesmiddelen

Extension of indication for Retsevmo to include the treatment of adults with advanced RET fusion positive solid tumours, when treatment options not targeting RET provide limited clinical benefit, or have been exhausted.

Retsevmo

Eli Lilly

Eli Lilly

Tyrosine kinase remmer

Oraal

Capsule

Intramuraal (MSZ)

Selpercatinib is een remmer van de rearranged during transfection (RET)-receptor tyrosinekinase.

Centraal (EMA)

Nee

December 2022

Mei 2024

Nee

Geregistreerd

Positieve CHMP-opinie maart 2024

Geen

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

De overall survival in 41 patiënten was 44% [95% confidence interval (CI), 28 tot 60%], met een mediane respons duur van 24,5 maanden (95% CI, 9.2-not evaluable). Het is een effectief middel voor patiënten met RET fusie positieve solide tumoren. De data voldoen aan bijna alle PASKWIL criteria voor niet-gerandomiseerde studies. ORR 43.9% voor zeldzame indicatie met een sterke biologische rationale. De conclusie over PFS/OS is niet te maken in verband met heterogene patiëntenpopulatie.

Mediaan 13.2 maand/maanden

2 maal per dag

160mg

Subbiah et al. Lancet Oncol 2022

ORR: 44%
mPFS: 13,2 maanden

22

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

American Association for Cancer Research (AACR) Project GENIE cBioPortal for Cancer Genomics.
AACR Project GENIE Consortium. AACR Project GENIE: powering precision medicine through an International Consortium. Cancer Discov. 2017;7(8):818-831.

In LIBRETTO-001 waren de meest voorkomende RET-fusie positieve tumoren anders dan long- of schildkliertumoren: pancreas, colorectaal, salivary, sarcoma en onbekend primair. De indicatie in het verwachte label zal alleen betrekking hebben op patiënten met een RET-fusie. Patiënten met een RET-mutatie komen dus niet in aanmerking voor behandeling met selpercatinib. De incidentie van RET-fusie positieve solide tumoren anders dan NSCLC en TC is 0,0863%(1 tot 6). Het voorkomen van RET-fusies komt overeen met dat van NTRK-genfusies (0,3 tot 1% van alle vergevorderde of gemetastaseerde solide tumoren) (7). In het Consensusrapport Diagnose en Behandeling van NTRK-genfusie gerelateerde solide tumoren (7) wordt gesteld dat "er in Nederland circa 110.000 nieuwe oncologiepatiënten per jaar zijn, waarvan circa 60% na behandeling geneest". De overige 40% vertoont na verloop van tijd lokale uitbreiding en/of metastasering (circa 44.000). Verwacht wordt dat hiervan ongeveer 25.000 patiënten een goede conditie zullen hebben om een behandeling met een TRK-remmer te kunnen ontvangen. Deze patiënten komen in aanmerking voor een screenende test. Dit zou betekenen dat 22 patiënten (0,0863% van 25.000) met een RET-fusie gevonden zullen worden.

129.210,00

Z-index november 2023

2.842.620,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Ja

Zie overige indicaties op de scan, ook lopende studies CNS kanker

AdisInsight

Er is op dit moment geen overige informatie.