Vouw alle secties open

Selinexor

Nexpovio

Uitgebreide indicatie Nexpovio is indicated in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adu
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 2.000.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Selinexor
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie Nexpovio is indicated in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-CD38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.
Merknaam Nexpovio
Fabrikant Karyopharm
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Omhulde tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen CRM1 nuclear export inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Februari 2019
Verwachte registratie Maart 2021
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Werd eerder beoordeeld via accelerated assessment, maar dat is gewijzigd per juni 2019. Positieve CHMP-opinie in januari 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Nog geen formele behandeling in de 5e lijn
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In patiënten die refractair zijn voor alle voorgaande behandeling (IMiD, PI, mAb) zal als laatste behandellijn selinexor kunnen worden overwogen indien patiënten in goede klinische conditie zijn. Een partiële respons is rond de 25% in die patiënten met een mediane duur van de respons van ruim 4 maanden. Het voordeel is dat het een andere class of drug is, er zijn met name gastro-intestinale bijwerkingen die in 25% ernstig zijn.
Behandelduur Mediaan 9 week/weken
Toedieningsfrequentie 2 maal per week
Dosis per toediening 80 mg
Bronnen NCT02336815; Chari et al. N Engl J Med 2019; 381:727-738; Long-term Outcomes in Patients With Multiple Myeloma. A Retrospective Analysis of the Dutch Population-based HAematological Registry for Observational Studies (PHAROS). Verelst, Silvia G.R.; HOVON MM.
Aanvullende opmerkingen Nexpovio will be available as 20mg film-coated tablets.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Gezien de vele behandelopties komen naar schatting maximaal 50 patiënten per jaar hiervoor in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00
Bronnen https://www.reuters.com/article/us-karyopharm-fda-idUSKCN1TY2FI.
Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten is de lijstprijs per maand bepaald op $22.000 (ongeveer €20.000). De mediane behandelduur is 9 weken wat neerkomt op ongeveer €40.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Liposarcoma; Endometrial cancer; Acute myeloid leukaemia; Breast cancer; Cervical cancer; Cutaneous T-cell lymphoma; Diffuse large B cell lymphoma; Glioblastoma; Myelodysplastic syndromes; Neuroendocrine tumours; Ovarian cancer; Peripheral T-cell lymphoma; Prostate cancer; Small cell lung cancer; Squamous cell cancer; Thymoma; Chronic myelomonocytic leukaemia; Non-Hodgkin's lymphoma; Non-small cell lung cancer; Soft tissue sarcoma.
Bronnen Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.