Vouw alle secties open

Secukinumab

Cosentyx

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 6.159.900,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Secukinumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic HS therapy
Merknaam Cosentyx
Fabrikant Novartis
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juni 2022
Verwachte registratie Mei 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Cosentyx is momenteel beschikbaar voor de behandeling van plaque psoriasis (volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar), artritis psoriatica en axiale spondylartritis. De fase 3 studie heeft een completion datum in augustus 2022. Positieve CHMP-opinie april 2023 en EU approval in mei 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Antibiotica, acitretine, chirurgische verwijdering van de leasies en TNFi (adalimumab). Off-label biological infliximab en off-label ustekinumab.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er is behoefte aan een effectieve behandeling. Er zijn op dit moment twee open label trials: JAAD 2020 CAsseres RG et al. 20 patiënten: Waarin de eerste resultaten erop wijzen dat secukinumab mogelijk even effectief is als adalimumab. In de BJD 2019 open label studie waarin 9 patiënten worden behandeld heeft twee derde van de patiënten een goed resultaat. Fase 3 studies SUNSHINE en SUNRISE (placebo gecontroleerd) tonen na 16 en 52 weken klinische effectiviteit, snelle verbetering met een goed veiligheidsprofiel en aanhoudende respons tot 52 weken.
Bronnen Richtlijn HS. https://richtlijnendatabase.nl/richtlijn/hidradenitis_suppurativa_hs/startpagina_-_hidradenitis_suppurativa_hs.html; NCT03713619; NCT03713632
Aanvullende opmerkingen Optimale behandelduur, dosering en toedienfrequentie wordt nog onderzocht in klinische gerandomiseerde studies.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Expert opinie (1);
Aanvullende opmerkingen Er is geen nationale database openbaar beschikbaar waarin de aantallen patiënten zijn opgenomen die momenteel behandeld worden met een biological. Er wordt gedacht dat er ongeveer 680 patiënten met anti-TNF medicatie behandeld worden. Secukinumab zal een plek moeten veroveren binnen de huidige biological/biosimilar markt. Het patiëntenaantal dat zal worden behandeld met secukinumab wordt daarom geschat op maximaal 300 patiënten (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 13.319,00 - 27.747,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen €13.319: verwachte prijs per jaar van onderhoudsbehandeling bij aanbevolen maandelijkse dosering €27.747,50: verwachte prijs per jaar bij patiënten die na 16 weken overschakelen op tweewekelijkse dosering omwille van beperkte klinische respons op maandelijkse dosering. NOOT: naar verwachting zal slechts een minderheid van de patiënten overschakelen naar de hogere tweewekelijkse dosering.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.159.900,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.