Vouw alle secties open

Secukinumab

Uitgebreide indicatie Secukinumab in combination with glucocorticoid taper regimen for treatment of giant cell arteritis i
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Secukinumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hart- en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Secukinumab in combination with glucocorticoid taper regimen for treatment of giant cell arteritis in adults over 50 and elderly
Fabrikant Novartis
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen IL-17-remmer

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2025
Verwachte registratie September 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van informatie fabrikant.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Glucocorticosteroïden, MTX en tocilizumab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen NCT04930094 (GCAptAIN)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 14.282,00
Bronnen Prijs op basis van AIP pen 300 mg (€ 1098.65) en een Q4W doseringsregime in de onderhoudsfase.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.