Secukinumab

Uitgebreide indicatie	Secukinumab in combination with glucocorticoid taper regimen for treatment of giant cell arteritis in adults over 50 and elderly
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Secukinumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Hart- en vaatziekten
Uitgebreide indicatie	Secukinumab in combination with glucocorticoid taper regimen for treatment of giant cell arteritis in adults over 50 and elderly
Fabrikant	Novartis
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	IL-17-remmer

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Oktober 2025
Verwachte registratie	September 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van informatie fabrikant.

Huidige behandelopties	Glucocorticosteroïden, MTX en tocilizumab
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT04930094 (GCAptAIN)

Huidige behandelopties

Glucocorticosteroïden, MTX en tocilizumab

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT04930094 (GCAptAIN)

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Kosten	14.282,00
Bronnen	Prijs op basis van AIP pen 300 mg (€ 1098.65) en een Q4W doseringsregime in de onderhoudsfase.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.