Vouw alle secties open

Sasanlimab

Uitgebreide indicatie

Hoog risico niet-musculair invasieve blaaskanker in combinatie met spoeling Bacillus Calmette Guerin

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Sasanlimab
Domein

Oncologie
Reden van opname

Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie

Blaaskanker
Uitgebreide indicatie

Hoog risico niet-musculair invasieve blaaskanker in combinatie met spoeling Bacillus Calmette Guerin (BCG)
Fabrikant

Pfizer
Portfoliohouder

Pfizer
Werkingsmechanisme

PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg

Subcutaan
Toedieningsvorm

Injectie
Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)
Type traject

Normaal traject
Bijzonderheid

Nieuwe toedieningsvorm
ATMP

Nee
Indieningsdatum

2025
Verwachte registratie

2026
Registratiefase

Klinische studies
Aanvullende opmerkingen 
De fabrikant verwacht registratie in het derde kwartaal van 2026

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Huidige behandeling bestaat uit het toedienen van medicatie (BCG of mitomycine) direct in de blaas (blaasinstallatie of blaasspoeling)
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing

Dit zal bij registratie de eerste pdl-1 remmer zijn voor deze groep patiënten. Data van de fase 3 klinische studie (NCT04165317) zijn nog niet bekend.
Toedieningsfrequentie

1 maal per 4 weken
Dosis per toediening

300 mg
Bronnen 
https://richtlijnendatabase.nl/richtlijn/blaasinstillatie/algemeen/blaasinstillatie_bij_urotheelcelcarcinoom.html
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04165317?intr=PF-06801591&rank=1?

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.122

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen 
https://iknl.nl/kankersoorten/blaaskanker/registratie/incidentie
https://iknl.nl/getmedia/4eab43f1-eaef-460f-8b77-f48daa2d48f7/folder_blaaskanker_belangrijkste_cijfers_over_apr2019.pdf
Aanvullende opmerkingen 
Het IKNL stelt dat er gemiddeld bijna 6.800 patiënten per jaar de diagnose blaaskanker krijgen. Hiervan betreft het in circa 22% een hoog-risico niet-invasief groeiende tumor (CIS, T1), wat overeenkomt met 1.496 patiënten. 
Tevens wordt momenteel maximaal 75% behandeld middels een lokale operatie (TUR) + blaasspoeling. Dit kan BCG of mitomycine zijn, de overige patiënten krijgen enkel een TUR. Het maximale patiëntvolume is derhalve 1.122.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen 
De prijs is nog niet vastgesteld. De prijsstelling zal niet vóór het eerste kwartaal van 2026 beschikbaar zijn.

Mogelijke totale kosten per jaar

Aanvullende opmerkingen 
Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

Indicatieuitbreiding

Aanvullende opmerkingen 
Bij high risk NMIBC loopt de Crest studie (anti-PD-1/PDL1-2 remmer). Ook een subcutane variant.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.