Sarilumab

Uitgebreide indicatie	Kevzara is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA; rheumatoid factor positive or negative polyarthritis and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with conventional synthetic DMARDs (csDMARDs). Kevzara may be used as monotherapy or in combination with MTX.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	4.528.800,00
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Sarilumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Reuma
Uitgebreide indicatie	Kevzara is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA; rheumatoid factor positive or negative polyarthritis and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with conventional synthetic DMARDs (csDMARDs). Kevzara may be used as monotherapy or in combination with MTX.
Merknaam	Kevzara
Fabrikant	Sanofi
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	December 2023
Verwachte registratie	Januari 2025
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP opinie november 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Adalimumab, etanercept, tocilizumab, abatacept
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er is nog geen data gepubliceerd. Anti-TNF zal vooralsnog eerste keuze bij pJIA blijven. Het geneesmiddel zal naar verwachting een vergelijkbare effectiviteit hebben als tocilizumab. Het werkingsmechanisme is namelijk ook vergelijkbaar met tocilizumab.
Bronnen	NCT02776735

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 400 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Reumanederland (1); Declaratiedata (2).
Aanvullende opmerkingen	Juvenile idiopathic arthritis komt voor bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland met ongeveer 30 tot 40 nieuwe gevallen per jaar (1). Het aandeel polyartritis van de totale JIA groep is in totaal 25%. Er zijn 332 patiënten die op dit moment interleukineremmers ontvangen voor deze indicatie (2).

Patiëntvolume

< 400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Reumanederland (1); Declaratiedata (2).

Aanvullende opmerkingen

Juvenile idiopathic arthritis komt voor bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland met ongeveer 30 tot 40 nieuwe gevallen per jaar (1). Het aandeel polyartritis van de totale JIA groep is in totaal 25%. Er zijn 332 patiënten die op dit moment interleukineremmers ontvangen voor deze indicatie (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	11.322,00
Bronnen	Lijstprijs voor een jaar behandelen op basis van de G-Standaard van Z-Index.
Aanvullende opmerkingen	Huidige kosten per dag inclusief btw: €35,69 voor de sterkte 175mg/ml pen 1,14ml (€32,74 exclusief btw). Kosten op jaarbasis in 2019 per patiënt betrof €7.353 (op basis van de GIP databank waarbij waarschijnlijk geen volledig jaar is behandeld voor de gehele populatie en de kosten lager uitvallen).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	4.528.800,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

4.528.800,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.