Sarilumab

Uitgebreide indicatie	Volwassen patienten met polymyalgia rheumatica (PMR)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	1.698.300,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Sarilumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Volwassen patienten met polymyalgia rheumatica (PMR)
Merknaam	Kevzara
Fabrikant	Sanofi
Portfoliohouder	Sanofi
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum	UMCG/VEG (Vasculitis Expertise Centrum)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	December 2023
Verwachte registratie	September 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Registratie wordt eind 2024 verwacht

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Corticosteroiden
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan 2 jaar/jaren
Toedieningsfrequentie	1 maal per 2 weken
Dosis per toediening	150 of 200 mg
Bronnen	Dasgupta B. et al., BSR and BHPR guidelines for the management of polymyalgia rheumatica, Pubmed 2010, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19910443/; expertopinie
Aanvullende opmerkingen	FDA heeft middel geaccordeerd, maar paper is nog niet gepubliceerd (alleen in abstract vorm). Het middel had een bescheiden effect, maar het lukt wel om de cumulatieve steroïde dosering flink te verminderen. Op basis daarvan kan dit middel bij een beperkte groep patiënten van aanvullende waarde zijn, bijvoorbeeld bij patiënten met (relatieve) contra-indicaties voor steroïden. Er zijn nog twee andere trials met tocilizumab (vergelijkbaar preparaat als sarilumab) die vergelijkbare effecten laten zien.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 150 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Albrecht, K et al., Systematisches Review zur Schätzung der Prävalenz entzündlich rheumatischer Erkrankungen in Deutschland, Z Rheumatol (2023), https://doi.org/10.1007/s00393-022-01305-2; Colombo MG et al. Dtsch Arztebl Int 2022;119(24):411-417 Marsman, D.E. et al., Polymyalgia rheumatica, Nieuwe ontwikkelingen en uitdagingen, NTvG (2017), https://www.ntvg.nl/artikelen/polymyalgia-rheumatica-3# Floris, A. et al., Long-term glucocorticoid treatment and high relapse rate remain unresolved issues in the real-life management of polymyalgia rheumatica: a systematic literature review and meta-analysis. Clin Rheumatol. 2022 Jan;41(1):19-31; Colombo, M. et al., Polymyalgia Rheumatica Sex-Specific Epidemiology, Diagnostic and Therapeutic Approach, and Medical Care, aerzteblatt.de (2022), Dtsch Arztebl Int 2022; 119: 411-7. DOI: 10.3238/arztebl.m2022.0218;
Aanvullende opmerkingen	Het patiëntenaantal is gebaseerd op de prevalentie van PMR in Duitsland, bij gebrek aan specifieke data in Nederland. Vervolgens is gekeken naar het percentage patiënten dat in de eerste lijn bij de huisarts niet uitkomt met de behandeling met corticosteroïden en wordt doorgestuurd naar de tweede lijn voor verdere behandeling (13%). In 2021 werden er 15.245 DBC's geopend met indicatie PMR. In de praktijk wordt daar in de meeste gevallen eerst (off-label) MTx toegepast en zijn tevens biosimilars van tocilizumab beschikbaar. Het daadwerkelijk aantal patiënten dat daardoor voor behandeling met sarilumab in aanmerking komt wordt rond de 10% geschat van de groep die naar de tweede lijn wordt doorverwezen.

Patiëntvolume

< 150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Albrecht, K et al., Systematisches Review zur Schätzung der Prävalenz entzündlich rheumatischer Erkrankungen in Deutschland, Z Rheumatol (2023), https://doi.org/10.1007/s00393-022-01305-2; Colombo MG et al. Dtsch Arztebl Int 2022;119(24):411-417
Marsman, D.E. et al., Polymyalgia rheumatica, Nieuwe ontwikkelingen en uitdagingen, NTvG (2017), https://www.ntvg.nl/artikelen/polymyalgia-rheumatica-3#
Floris, A. et al., Long-term glucocorticoid treatment and high relapse rate remain unresolved issues in the real-life management of polymyalgia rheumatica: a systematic literature review and meta-analysis. Clin Rheumatol. 2022 Jan;41(1):19-31;
Colombo, M. et al., Polymyalgia Rheumatica
Sex-Specific Epidemiology, Diagnostic and Therapeutic Approach, and Medical Care, aerzteblatt.de (2022), Dtsch Arztebl Int 2022; 119: 411-7. DOI: 10.3238/arztebl.m2022.0218;

Aanvullende opmerkingen

Het patiëntenaantal is gebaseerd op de prevalentie van PMR in Duitsland, bij gebrek aan specifieke data in Nederland. Vervolgens is gekeken naar het percentage patiënten dat in de eerste lijn bij de huisarts niet uitkomt met de behandeling met corticosteroïden en wordt doorgestuurd naar de tweede lijn voor verdere behandeling (13%). In 2021 werden er 15.245 DBC's geopend met indicatie PMR. In de praktijk wordt daar in de meeste gevallen eerst (off-label) MTx toegepast en zijn tevens biosimilars van tocilizumab beschikbaar. Het daadwerkelijk aantal patiënten dat daardoor voor behandeling met sarilumab in aanmerking komt wordt rond de 10% geschat van de groep die naar de tweede lijn wordt doorverwezen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	11.322,00
Bronnen	G-standaard

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.698.300,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.698.300,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.